Validering
Fremlæggelse og dokumentation af påvisningen af at en metode inden for fastlagte grænser pålideligt vil føre til det forventede resultat.
Kravene kan f.eks. omfatte:
- Fastlæggelse af specifikationer for produkter, pakningsmidler og anordninger samt procedurebeskrivelser
- Producentforskrift, inklusive kontrol under processen
- Prøvningsmetoder ved kontrol under processen og kvalitetskontrol
Valideringen indbefatter en kvalificering.